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根据NMPA公布的消息，近日NMPA经审查，批准了“神经外科手术导航定位系统”——NS1的注册。
华科精准神经外科手术机器人
在神经内窥镜的手术中，医学机器人通过制定手术计划，配合神经内镜精准确定肿瘤切除大小和范围，帮助医生实现安全范围操作。机器人在术中可以提供导航和精细操作，误差仅达0.1毫米，移动的最小范围可达0.1毫米。相对于人手的晃动，机器人可以非常稳定地实现安全操作。因此，机器人大幅提升了手术中的安全性。
国内神经外科手术导航定位系统
不算刚刚过审的NS1，NMPA仅审批通过了7款“神经外科手术导航定位系统”，其中3款为国内机构生产、研发。最后，我们来简单了解一下这三款国产定位系统。
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注册人 |
注册证编号 |
注册型号 |
导航原理 |
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华科精准(北京)医疗科技有限公司 |
国械注准20183010598 |
SR1 |
光学 |
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北京柏惠维康科技有限公司 |
国械注准20183540127 |
RM-100(Remebot) |
光学 |
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美敦力导航股份有限公司 |
国械注进20183010514 / 国械注进20173546129 |
I7 (Cranial) / S8 Cranial |
光学 |
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Fiagon GmbH |
国械注进20163542672 |
FiagonBRAIN |
电磁 |
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史赛克莱宾格股份两合公司 |
国械注进20163700602 |
NAV3 |
光学 |
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Compass International Inc. |
国械注进20163540395 |
Cygnus-PFS |
电磁 |
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上海复旦数字医疗科技有限公司 |
国械注准20153540492 |
excelim-04 |
光学
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华科精准 SR1
由主机、机械臂、定位器、连接器、脚踏开关和立体定向规划系统软件组成。适用于5岁以上儿科患者及成人患者的神经外科立体定向手术的定位定向。术前计划由医生术前完成患者三维影像重建并制定手术计划。术中注册通过激光扫描患者面部特征，实现患者头部坐标系与三维影像坐标系的注册。术中引导由医生操作机械臂到达术前计划预定位置并锁止，实现手术器械的定位定向。
柏惠维康RM-100(Remebot)
复旦数字excelim-04
